Новые требования к оснащению лабораторий

0
146

С 1 сентября 2021 года вступил в силу приказ об оснащении лабораторий всех уровней. подробно его изучить вы можете на сайте https://intermedica.com.ua/, а мы разберем основные моменты.

Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:

1-й уровень — лаборатории малой мощности, обеспечивающие в основном выполнение исследований для одной медицинской организации, в том числе оказывающей первичную медико-санитарную помощь;

2-й уровень — лаборатории средней мощности, выполняющие клинико-диагностические лабораторные исследования для медицинских организаций, имеющих в своем составе диагностические отделения (функциональной, ультразвуковой, рентгенодиагностики и лабораторной диагностики), поликлиник, стационаров и специализированные лаборатории, обеспечивающие выполнение исследований по отдельным видам клинических лабораторных исследований;

3-й уровень — крупные лаборатории многопрофильных медицинских организаций, специализированные, централизованные и межрайонные лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры, краевые, областные и городские больницы и другие медицинские организации).

Лаборатория осуществляет следующие функции:

  • прием образцов биологического материала человека (далее — биоматериал);
  • отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин «брака» с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;
  • выполнение клинических лабораторных исследований;
  • оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;
  • интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;
  • обеспечение качества клинических лабораторных исследований;
  • проведение межлабораторных сличений;
  • разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;
  • разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;
  • обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом.